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余女士
1小时前活跃
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职位描述
所属部门: 研发部
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
岗位职责: 1、进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写、整理和注册申报,完成产品注册; 2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件; 3、必要时进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档; 4、组织、策划和检查注册体考审核资料准备工作,协助注册体考资料准备; 5、协助完成注册相关的质量管理体系工作,参与法规相关的评审; 6、负责医疗器械注册相关的法律法规标准的收集、更新、存档; 7、其他注册相关事宜。 任职要求: 1、本科及以上学历,电子信息工程、生物医学工程等医药器械类专业优先; 2、二年以上有源二类医疗器械注册工作经验,有独立完成过内窥镜医疗器械产品注册的优先; 3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范,熟悉ISO13485/ISO9001相关知识: 4、有责仟心,工作态度严谨,细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
- 年龄要求: 28~40岁
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市清溪镇广东力人科技股份有限公司-重河管理区
显示地图工商信息
- 公司名称: 广东力人科技有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 专用设备制造业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 东莞市清溪镇重河鸿兴街
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 陈殿刚
- 注册资本: 6000万人民币
- 注册时间: 2012年06月08日
- 注册号: 441900001342921
- 统一社会信用代码: 91441900597468107E
- 组织机构代码: 597468107
- 登记机关: 广东省东莞市工商行政管理局
- 注册地址: 东莞市清溪镇重河鸿兴街
- 营业期限: 2012-06-08至无固定期限
- 核准日期: 2016年03月11日
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经营范围:
研发、生产、销售:模具、五金制品、塑料制品;货物进出口、技术进出口。
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企业简介
广东力人科技有限公司
广东力人科技有限公司(POWER ON MOULD) 初创于1985 年,致力于高端出口模具研发加工制造、高端汽车配件和医疗产品研发生产,至今已近三十年的发展历史。1996 年于东莞清溪厦坭管理区设立力合模具科技有限公司(总厂)。2005年和以色列知名百年品牌上市公司ATMOR公司合作组建ATMOR电器有限公司,2010年又在清溪镇重河设维拓浦科技有限公司(三厂);2013年8月在深圳龙岗设立深圳分公司;2013年9月在清溪重河自建工业园投资六千万元设立广东力人科技有限公司(总部四厂)。 凭借先进的软硬件以及高素质的生产、管理团队,公司规模日益壮大,现已成为珠三角区域同行内规模和品质一流的高端出口模具及高端汽车零部件、高端医疗器械产品供应商。 公司生产全外销高端汽车塑胶模具,高端医疗器械模具,及部分高端精密压铸模具,多穴冷流道硅胶注塑模具,已赢得了布加迪,兰博基尼,奔驰,宝马,大众,陆虎,通用、比亚迪、法雷奥、美敦力等欧美国际知名客户的信赖。 公司管理以人为本,提倡人文关爱,在引进外部优秀人才的同时更注重内部人才的培养与提拔,为每一位员工提供广阔的发展空间。 公司与时俱进,多年来稳步发展,公司规模日益壮大,计划在3年内将企业培养成为一个较大规模的集团上市公司。 公司总部(力人科技)毗临清溪森林公园,空气清新,环境优美。全新的欧美五星级标准厂房,工作生活条件优越。宿舍设有阳台与独立洗手间,空调、热水器、衣柜、梳妆台等基础设施齐全。同时公司内设KTV酒吧、台球室、乒乓球室等免费的文化娱乐设施,经常组织K歌、舞会、爬山、烧烤、沙龙、体育及各种文艺竞赛等文化娱乐活动,定期举办各种知识培训或其它培训,每一个力人的员工都可以参与学历提升。这些活动将丰富你的人生,改变你的性格,提升你的能力,塑造一个更优秀的你! 期待你的加入! 免责声明内容如下: 请求职者通过智通人才网招聘系统应聘本公司的职位,或者通过本公司在智通人才网上留下的联系方式与本公司联系,本公司不会在本公司所在地以外地点对求职者进行面试,请悉知。
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