岗位职责： 1、负责ISO45001体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等； 2、负责组织公司ISO45001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实； 3、负责海外新建设项目的前期对接和国内EHS标准的导入，确保项目的EHS规格性； 4、负责外部监督检查工作的统筹和对接； 5、协调领导交代的其他工作； 任职要求： 1、安全工程、消防工程相关专业； 2、知识： 熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识； 3、技能：能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术，如FMEA分析等；熟悉ISO45001管理体系，具有较强的沟通、组织协调能力；注册安全工程师、安全评价师、注册消防工程师资质优先； 4、经验：有5年以上外资企业工作经验；

任职要求： 1.本科及以上学历，英语六级以上，具备良好的读写能力； 2.三年以上ISO13485管理体系相关工作经验,2年以上国内外医疗器械注册经验（II类以上）； 3.熟悉ISO 13485,NMPA GMP,FDA 21CFR 820,MDSAP, TGR2002, MDR, CMDR质量管理体系中至少2种，熟悉医疗器械相关的法规，有内审员证书优先； 4.熟悉医疗器械上市前/上市后相关的法规要求，能独立完成产品注册以及定期证照维护。 5.具有丰富的文件编写及文件档案管理的工作经验； 6.沟通协调能力强，具备独立处理问题的能力。 职位描述： 1、负责协助处理公司质量管理体系的维护，体系文件的编写与管理； 2、负责协助公司内部质量管理体系审核的组织、实施及跟进； 3、负责协助公司外部质量体系审核的协调和沟通、纠正预防措施的跟进和验证； 4、负责协助公司产品注册文件的编写、注册项目的跟进以获得注册证书，包括NMPA 、CE及510(k)产品注册等； 5、负责公司FDA注册年审及NMPA的数据上报及相关证书维护事宜； 6、负责跟进医疗器械相关法律法规的更新工作，保证公司产品及体系的法规符合性； 7、负责其他体系项目比如两化融合的跟进； 8、上级安排的其他工作。

职责： 1．负责规划、协调全公司文件、资料工作，对各中心/部门文件、资料工作进行监督、指导和检查。 2．制订和组织实施公司关于文件、资料工作的规章制度。 3．负责公司文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。 4．严格执行保密制度，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。 5．开展文件、资料宣传、咨询活动，做好文件、资料开放和利用工作，主动为公司各项工作和员工服务。 6．发挥文件资料的教育功能，将文控中心办成公司培训、教育基地之一。 7．开展文件资料编研工作和信息开发交流工作，发挥文件资料的信息源作用。 8．组织公司各部门文件管理员的业务学习与培训，负责指导他们的工作。 9．做好防火、防盗、防虫等工作，确保文件资料安全。

岗位职责： 1.负责公司医疗器械注册资料编写，组织完成我司医疗器械产品(三类）的注册，确保及时取得注册证； 2.负责与省市药监局和检测机构的沟通,检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题； 3.协助组织质量管理体系（ISO13485）建立，开展质量管理体系方面的体系考核，组织资料整理、文件起草、编制等工作； 4.了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。 岗位要求： 1.大专及以上学历，医学、药学、临床医学、护理学等相关医学专业； 2.三年以上三类医疗器械产品注册申报经验；***有三类介入类器械—球囊导管等的报检经验 3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉医疗器械质量体系标准和规章； 4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报 ； 5.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力。 公司福利： 1.周末双休，五险一金，带薪年假 2.免费提供环境优美的花园小区宿舍 3.工作环境舒适，有空调、WIFI，环保无污染 4.提供专业培训 5.定期组织员工活动、年度旅游等福利

岗位职责： 1、体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等。 2、体系文件的编制及修订，及培训； 3、协助管理者代表/体系责任者/管理者，组织内部的审核活动及管理评审活动； 4、提出改进需求及建议；向管理层汇报评审结果； 5、体系标准执行过程中的维护和监督 6、体系目标数据的收集、统计、分析和通报等等 任职要求： 1、学历/专业：专科以上学历，理工类或生物医药相关专业优先； 2、熟悉ISO13485管理体系，具有较强的沟通、组织协调能力； 4、经验：有3年以上同岗位经验优先

岗位职责： 1.负责签约客户的体系文件编写和咨询辅导工作； 2.负责协助企业及审核员完成企业认证审核； 任职要求： 1.能独立完成常见体系及其他认证的咨询辅导工作； 2.有半年及以上相关岗位工作经验； 3.会开车、自己有车的优先考虑 所需技能： ISO9001、ISO45001、ISO14001、ISO27001、ISO13485、IATF16949等

任职要求： 1、本科以上学历，5年及以上ISO13485管理体系相关工作经验； 2、良好的体系文件编写、审核与流程梳理、监督实施的能力； 3、能独立应对医疗监管部门及认证机构审核； 4、良好的沟通、协作及推动能力； 5、抗压能力强，能灵活应变，有独立思考和判断能力； 6、有GMP/GSP/ISO13485体系主导建立与应审的经验优先；

岗位职责： 1、负责质量管理体系文件和资料的编制、管理和控制； 2、负责质量记录的控制； 3、负责组织公司各类质量会议、体考和相关审核活动； 4、协助总经理贯彻执行国家及上级部门的有关质量方针、政策法规、法令和标准； 5、主管质量体系管理、质量检测和测试等工作。 任职要求： 1、熟悉制造企业生产流程、品质管控流程、环保法规； 2、具有质量体系知识、熟悉现行的GMP法规和标准 3、具有很好的沟通能力和团队合作精神； 4、有医疗行业经验，熟悉ISO13485、GMP体系。

经验要求： 1.3年以上制造业体系管理及推行工作经验； 2.熟悉制造业各业务模块工作职能及流程程序； 3.获得质量管理体系外审员资格证书，熟练掌握ISO9001质量管理体系内容条款，熟悉ISO14001,SA8000等体系。 4、有对接过三星客户的经验 优先考虑 工作内容： 1.辅导协助战略合作供应商通过ISO9001质量管理体系及ISO14000环境与职业健康安全管理体系认证； 2.持续不定期对供应商质量管理体系工作进行稽核和评价，对管理缺失提出整改意见并落实改善； 3.依流程程序文件对内部各业务模块日常工作的执行状况持续进行稽核检查并每周出具稽核报告，针对稽核中发现的缺失进行改善并追踪。

岗位职责： 1、本科学历以上，对财务/审计知识有一定的了解； 2、有较强的原则性，较强的沟通表达能力； 3、对工作有高度热忱、有激情； 4、优秀应届毕业生亦可。

岗位职责： 1、根据公司质量体系要求，组织编制工厂质量管理体系相关细则并进行发布； 2、配合公司各部门完成工厂的质量体系审核； 3、编制并组织实施工厂过程审核和产品审核计划； 4、配合客户对工厂进行审核； 5、配合有资质的认证机构进行第三方审核； 6、监督、跟踪审核不符合项整改； 7、协助工厂行政管理部制定质量体系年度管理评审计划； 8、汇总不符合项； 9、对新产品、过程提供质量技术支持； 10、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点； 11、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果； 12、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施； 13、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。 任职要求： 1、大学本科及以上学历； 2、有2年以上质量体系工作经验； 3、工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神； 4、熟悉ISO9001、ISO14001等相关体系优先，有ISO9001内审员资格者优先。 福利待遇： 1、工作时间6天制，提供住宿，享受国家法定的节假日； 2、购买社保； 3、每个月有公司提名奖，同时有改善提案奖； 4、公司每年组织1-2旅游，同时有生日活动、年终聚会及抽奖活动，节假日福利品发放等。

1.了解和熟悉医疗器械相关安全标准、法规和规范性文件。在日常中，能关注注册工作的最新动态信息，及时掌握和告知相关部门； 2.了解或熟悉有源医疗器械产品的基本要求，对产品有良好的认知能力； 3.熟悉临床试验法规要求，能与医疗机构有效沟通，按注册要求，监查和落实完成临床试验； 4.根据安全标准和法规的要求，对产品做出安全性方面的全面系统的测试、分析，准确、全面识别产品安全性和法规符合性方面的问题，为设计改进提供输入； 5.建立指导公司相关业务符合标准和法规要求的规范和流程，并向研发等相关人员提供有效的培训和技术支持，保证适用标准和法规得到正确的理解和执行； 6.参与新产品开发过程中的设计评审、验证、确认工作，指出产品安全性和法规符合性方面的问题，并建议技术解决方案； 岗位要求： 1.大专及以上学历，临床医学、电子、机械、医疗器械等相关专业； 2.从事有源二类及三类医疗器械注册工作3年以上； 3.熟练掌握医疗器械安全性标准； 4.熟练掌握国际主要市场准入法规，如：中国、美国、欧盟等； 5.熟练掌握所负责的产品结构原理和固有的安全特性； 6.熟练掌握医疗器械临床相关要求。 7.英语读写熟练

岗位职责： 1、文件管理： ①编制文件的整合及改进方案，组织相关部门编写体系文件； ②文件适应性和有效性的定期评审； ③负责公司推行其它管理的文件的编制及监督实施; ④职责范围内文件及标准的编制和修改。 2、体系策划和实施： 年度内审计划、管理评审计划、外审计划、内审员提升及培训计划、五大手册推导计划、全员体系培训与考核计划等的编制与实施。 3、体系日常监管： ①文件及标准遵守度的评审； ②纠正措施与预防措施的实施和效果评审。 4、公司内部体系标准及相关文件的培训和考核； 5、外部审核事务： ①根据第二、三方审核要求，组织相关部门准备相关资料； ②第二、三方审核资料的汇整与审核； ③外审不符合项的跟进。 6、KPI管理： ①参与制订部门绩效管理并跟进实施； ②月度经营/过程指标达成状况的收集以及未达成项的纠正措施； ③公司、部门目标达成情况，考核结果运用及统计分析。 7、体系持续改善： ①员工提案建议管理，协助收集公司员工对经营活动的建议和意见； ②组织评审合理化建议，对有价值及采纳提案跟踪实施效果； 8、部门内部管理： 部门员工队伍建设、选拔、培训及绩效考核工作。 任职要求： 1、大专以上学历，5年以上工作经验，3年以上同岗管理经验，ISO/TS16949内审员及注册内部审核员资格； 2、ISO9001：2008/ISO14001：2004/TS16949：2009体系标准及审核技巧； 3、掌握质量/环境体系相关法律法规等知识； 4、工作认真负责，积极主动、良好的团队合作精神。

岗位职责： 1、负责公司信息安全管理体系、信息安全管理业务流程、信息安全制度的完善、修订、优化、改善和推动实施，包括但不限于：物理和环境信息安防规划及监控改善，网络和通信信息安防规划及监控改善、人员信息安全管控规划及监控改善等； 2、负责NPI配套信息安全筹备与客审工作对接，并依照客户要求推动落实管控、稽核及缺失项/问题点改善措施，提交报告、对接巡厂审核，推动确保评估合格； 3、负责ISO27001年度内审计划拟定及实施； 4、负责公司内部信息安全知识普及与技术交流开展； 5、完成上级交代的其他工作内容。 任职要求： 1、本科及以上学历，信息安全服务/计算机相关专业教育背景优先； 2、3年以上信息安全管理经验，熟悉ISO27001体系运行，主导/参与过ISO27001认证，且有文件规范编制经验；有大中型制造型企业工作背景、ISO27001内审员证书者优先； 3、具备信息安全管理的知识和技能，有一定的英文书面阅读能力； 4、具有较强的协调与沟通能力，能进行流畅的公开表达汇报和客户对接沟通，耐心、细心、责任心强。